生产、销售不符合标准的医用器材罪立案量刑标准,构成要件及司法解释

生产、销售不符合标准的医用器材罪

阅读数：3355人分类：生产,销售伪劣商品罪时间：2020-12-20 15:28:27

生产、销售不符合标准的医用器材罪概念定义

生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的的行为。

所谓“国家标准、行业标准”主要是指国家卫生主管部门或者医疗器械、医用卫生材料生产行业制定的旨在保障人们使用安全，不危害人体健康的有关质量与卫生标准。根据最高人民法院2001年4月9日发布的《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的规定，没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

所谓“医疗器械”，是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品，如超声波诊断仪、心脏起搏器、心脏瓣膜、注射器等。

所谓“医用卫生材料”是指用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能的辅助材料，如医用纱布、药棉等。

生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，只要足以严重危害人体健康，就构成犯罪。为了更有利于保护广大公民的利益，刑法修正案将生产、销售不符合标准的医用器材犯罪规定为危险犯，只要行为人实施了刑法规定的行为，足以严重危害人体健康，无论危害结果是否实际发生，都构成犯罪。